【48812】@茂名人即日起中止出产、出售、运用！

  现在，在持有该药品上市答应的三家药企中，威风药业官网中已无该打针液的相关信息。

  国家药监局发布的公告称，该局经安排对莲必治打针液展开上市后点评决议，自即日起中止莲必治打针液在我国的出产、出售、运用，刊出药品注册证书。已上市出售的产品，由药品上市答应持有人担任召回，召回产品由所在地省级药监管理部门监督毁掉或许依法采纳其他无害化处理等办法。

  南都记者从国家药监局得悉，其刊出莲必治打针液药品注册证书的根据是《药品管理法》第八十三条，即“经点评，对效果不确切、不良反响大或许因其他原因危害人体健康的药品，应当刊出药品注册证书。”

  南都记者查询得悉，早在2005年4月，国家药监局在药品不良反响信息通报（第8期）中就曾通报莲必治打针液有引起急性肾功能危害的危险，且为产品说明书里边未提示的新发现的不良反响，要求出产企业修正说明书的一起，提示临床医师严厉把握适应症，加强对用药患者肾功能的监测；并要求出产企业必定加强对该种类安全性研讨及上市后不良反响盯梢监测作业。

  2006年11月，国家药监局发布《关于修订莲必治打针液说明书的告诉》，要求将该药品的“不良反响”项修正为“现有材料提示，本品可能会导致皮疹、头晕、胃肠道反响、过敏样反响等，少量患者或许会呈现急性肾功能损害。”一起，要求“忌讳”项修正为“（1）肾功能不全者禁用。（2）对本品有过敏史者禁用。”

  2018年6月，北京市《药品不良反响监测季度陈述（2018年第1季度）》也曾提示莲必治打针液的危险：出产企业和相关监管部门应逐渐加强莲必治打针液不良反响监测，必要时对该药进行再点评，以保证临床用药安全。

  国家药监局发布的信息数据显现，莲必治打针液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的成效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的医治。给药途径为肌内打针和静脉滴注。

  南都记者在国家药监局官网查询得悉，现在共有三家药企持有该药品上市答应，分别是无锡济煜山禾药业股份有限公司（3种标准）、威风药业集团有限公司（2种标准）、江苏九旭药业有限公司（1种标准）。

  其间，威风药业是港股上市公司。另据天眼查信息，无锡济煜山禾药业股份有限公司由江西济民可信集团有限公司控股80%，江苏九旭药业有限公司则由九旭医药集团有限公司持有其59%股份。

  1月11日，南都记者查询发现，现在威风药业集团官网、江苏九旭药业所属的九旭医药集团官网“产品中心”页面中，已无莲必治打针液的相关联的内容；无锡济煜山禾药业所属的济民可信集团官网产品页面还有对莲必治打针液的介绍，称其“清热解毒，抗菌消炎。用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎。”